Controle de qualidade
Para ter um bom controle da qualidade de produtos, gerimos e organizamos a produção em plena conformidade com a ISO 13485:2003 e boas práticas de fabricação. Nós focamos em todos os aspetos que podem influenciar a qualidade do produto, e consistentemente seguimos a rígida disciplina de artesanato.
1. Gestão de compra rigorosa das matérias- primas
Nós adotamos gestão sistemática para matérias- primas. Ao comprar as matérias- primas importantes, apenas escolhemos os fabricantes qualificados como os nossos fornecedores. Apenas materiais de qualidade podem ser colocados em armazenamento ou podem ser usados. Além disso, podemos avaliar regularmente o desempenho dos fornecedores. E os de baixo desempenho serão oportunamente abandonados.
2. Controle e inspeção das peças fabricadas por terceirização
Um contrato de Garantia de Qualidade é assinado entre o fabricante e nossa empresa. Vamos inspecionar as peças fabricadas por terceirização, e só as qualificadas podem ser colocadas no armazém.
3. Equipamento avançado
Essas máquinas serão tratadas com a manutenção regular. A maioria delas são máquinas de alta precisão com alto grau de automação. Existem mais de 200 conjuntos de máquinas, incluindo cinco centros de processamento de eixos DMG, quatro centros de processamento de eixos CHIRON, tornos CNC automático Japonês STAR, etc. Além disso, temos também um conjunto completo de equipamentos de inspeção e de medição.
4. Funcionários altamente qualificados e experientes
40% dos funcionários são os técnicos que têm diploma universitário ou grau superior. Os operadores e inspetores, são responsáveis pelos processos de produção especiais ou crítica, e recebem o treinamento de pré-serviço. Eles devem ter o compromisso com certificados. Além disso, treinamento regular no trabalho será conduzido por eles.
5. Gestão de qualidade padronizada
Estamos a organizar a produção em linha com a prática de boa fabricação SFDA. O controlo do processo de produção crítico e processo especial tem sido reforçado. Os registos sobre a produção e inspeções irão ser feitos o que permite assegurar a rastreabilidade.
6. Boa produção e ambiente de armazenamento.
A fábrica totalmente equipada é espaçosa, limpa e brilhante. Ela é construída com uma sala de limpeza de 1500 metros quadrados, com a pureza de Grade 100,000. nesta sala limpa, realizamos operações como limpeza e embalagem inicial para os dispositivos médicos esterilizados descartáveis e implantes ortopédicos. Boas condições de armazenamento estão disponíveis. Os armazéns são racionalmente organizados. Eles são usados separadamente para as matérias-primas, equipamentos, produtos acabados, etc.
7. Visita dos clientes
Através da visita dos clientes pode-se saber as suas necessidades. Vamos de forma oportuna analisar e lidar com o feedback, para tomar medidas relevantes. Os passos serão monitorados em tempo também.